컨테이너 누출 테스트에 대한 상위 10가지 신화 IV

신화: 패키지에 바늘, 튜브 또는 피펫을 삽입하여 만든 양성 대조군(누출 패키지 포함)은 CCIT 방법의 기능을 완벽하게 보여줍니다.

사실: 주입용 유리 바이알, 주사기 통 또는 탄성 마개에 와이어, 바늘, 튜브 또는 피펫을 삽입하는 것은 비교적 저렴하고 간단한 결함 생성 방법이며 누출 테스트 방법을 선별하는 데 사용할 수 있습니다. 그러나 많은 경우 패키지에 인위적으로 삽입된 긴 채널 또는 와이어는 중요한 밀봉 위치를 포함하여 용기 전체에 전략적으로 위치한 보다 현실적인 결함을 대체할 수 없습니다. 유리 바이알 벽에 레이저 드릴링을 사용한 최근 연구에 따르면 액체 제품 제형의 단백질 활성제가 결함을 차단할 수 있어 진공 붕괴 또는 염료 침투와 같이 누출을 통한 가스 또는 액체 흐름에 의존하는 누출 테스트 방법을 사용할 수 없게 되었습니다(5). 특히 제품 자체가 아닌 다른 용액을 사용하는 경우 다른 유형의 인위적 결함이 있는 경우 이를 놓칠 수 있습니다.

패키지 제품에 대한 지식

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